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创思维企业管理技术服务有限公司 地址:宝安?#34892;?#21306;西乡大288号 华丰总部经?#20040;?#21414;C座125室 (广州银行附近) ?#27663;洌篶[email protected] 业务?#35748;擼?755-27512508 技术?#35748;擼?755-23711736
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Case ISO13485认证
编制:深圳创思维验厂技术培训组
浏览次数: 166
日期: 2018-09-06

企业实施ISO13485的意义

? ? ?企业实施ISO13485的意义何在,有什么?#20040;Γ?#39564;厂专家深圳创思维为您提供如下信息:

一、何为ISO13485:2003医疗器械质量管理体系

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁?#23478;?#21518;,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。


? ?二、企业实施ISO13485:2003的?#20040;?/span>

1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发?#36141;?#25913;进业绩。

a.在竞标国际合同或拓展新业务?#20445;琁SO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。

b.认证机构进行的定期评审将有助于您?#20013;?#36816;行、监控和改进质量管理体系和过程;可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大?#32435;啤?/span>

企业实施ISO13485的意义

c.客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏,他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。他们希望事先得到?#20449;擔?#30830;信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您?#27492;导?#26159;挑战,也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。

2.证明您对客户的?#20449;怠SO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及?#20013;?#25913;进上,?#35270;?#36825;个瞬息万变的全球市场。


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  • 发布时间: 2018 - 09 - 06
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  • 发布时间: 2018 - 09 - 06
    企业实施ISO13485的意义何在,有什么?#20040;Γ?#39564;厂专家深圳创思维为您提供如下信息:一、何为ISO13485:2003医疗器械质量管理体系医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁?#23478;?#21518;,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。   二、企业实施ISO13485:2003的?#20040;?.通过ISO13485认证将有助于您的公司发?#36141;?#25913;进业绩。a.在竞标国际合同或拓展新业务?#20445;琁SO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。b.认证机构进行的定期评审将有助于您?#20013;?#36816;行、监控和改进质量管理体系和过程;可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大?#32435;啤.客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏,他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。他们希望事先得到?#20449;擔?#30830;信生产商和供应商的经营能够...
  • 发布时间: 2017 - 04 - 13
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